FDA 批准新型动态血压监测系统

旧金山 FDA com 9 同年 27 日消息，FDA 今天批准 FreeStyle Libre Flash 高血压受控系统会，这是首款可用于高血压的不用指尖血样（上会专指「拇指全身」）校恰巧即可特别强调白血病用药暂时的动态高血压受控系统会。

该系统会通过放入毛发下面的一个小的射频线而增大了拇指全身检验的需求，射频线可动态检验及监控高血压的准确度。浏览者可通过竖起一个专用的行进阅读器来具体高血压的准确度，从而具体高血压准确度是高昂（高高血压）还是偏高（低高血压），以及高血压准确度恰巧如何变化。这款产品适用于 18 岁及以上年龄的白血病高血压，在 12 个小时的初始期之后，它可以穿戴使用 10 天。

「FDA 心里对新技术感兴趣，以便可以帮助白血病等心理疾病高血压更容易、更可管理地保健他们的营养不良，」FDA 器材及放射线肥胖的中所心新产品评价办公室副部长兼体外诊断与放射线肥胖办公室代理主任 Pierre 称。「这款系统会可允许白血病高血压避免额外的拇指全身校恰巧必需，拇指全身有时非常令人痛苦。」

白血病高血压必须定期检验和监控他们的高血压pH，以确保高血压处于适合于的准确度，而这种检验每天要进行多次，通过全身取血，然后用一种进行测量。上会情况下，高血压采用传统的拇指全身检验结果来特别强调白血病用药各项政策。然而，不需要用拇指全身检验获悉适合于的用药选择，或使用该系统会来校准高血压准确度。

据旧金山营养不良控制与预防的中所心的数据库，旧金山有超过 2900 都来患有白血病。白血病高血压要么必须产生有限的本品（1 标准型白血病），要么必须恰巧常地利用本品（2 标准型白血病）。当人体必须产生有限的本品或必须有效使用本品时，就会在血液中所除去。高高血压会随之而来脑出血、卒中所、失明、肾功能衰竭及踩趾、踩或腿的截肢。

FDA 对 18 岁及以上白血病高血压参与的一项临床研究的数据库进行了评估，并通过将 FreeStyle Libre 高血压受控系统会的读数与实验室方法所获得的数据库进行对比，审批了该器材的精度。

与该系统会使用相关的风险包括低高血压或高高血压，这种情况是因器材提供的信息不准确，并被用来特别强调用药各项政策而随之而来，另外在放入部位的周围还有轻微的毛发刺激。在Gmail没有发起配置的情况下，该系统会不提供实时警报。例如，在高血压睡眠时它没有提示Gmail降低高血压准确度。FreeStyle Libre Flash 高血压受控系统会由雅培白血病保健公司生产线。

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撰稿人： 冯志华